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[굿모닝경제=권태욱 기자] 셀트리온은 최근 열린 미국암연구학회(AACR)에서 항암제 '아바스틴'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P16'의 임상 3상 시험에서 효능 동등성을 보였다고 13일 밝혔다.

AACR은 세계 최고 권위의 암 학회 중 하나로, 올해는 8~13일(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 3년 만에 대면 행사로 열렸다.

셀트리온은 이번 AACR 포스터 발표를 통해, 아바스틴의 대표 적응증(치료 범위)인 비소세포폐암 환자 689명을 두 개 그룹으로 나눠 각가 CT-P16과 아바스틴을 각 병용 항암제와 최대 6회에 걸쳐 투약(유도 시험기간) 후 최대 3년 동안 단독 투약하는 3상 결과를 최초 공개했다.

셀트리온에 따르면 CT-P16은 유도 시험기간 동안 오리지널 의약품과의 객관적 반응률(종양축소율) 비교 등 효능면의 동등성을 입증했다.

셀트리온은 글로벌 3상 결과를 바탕으로 한국, 미국, 유럽 등에 CT-P16 품목허가 신청을 완료했다.

오리지널 의약품 아바스틴은 다국적 제약사 로슈가 개발한 블록버스터 항암제다. 비소세포폐암을 비롯한 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 교모세포종 등 치료에 사용된다. 지난 해 기준 글로벌 매출 약 4조원(30.5억 스위스 프랑)을 기록했다.

셀트리온 관계자는 "CT-P16은 대규모 글로벌 3상에서 오리지널 의약품 대비 효능 동등성을 입증한 것은 물론 안전성에서 유사성을 확인해 허가 절차에도 속도를 낼 계획"이라고 말했다.

CT-P16이 출시되면 기존 혈액암 치료제 트룩시마와 유방암 치료제 허쥬마에 이어 세 번째 항암 항체 바이오시밀러를 확보하게 된다.