[굿모닝경제=동지훈 기자] 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 코로나바이러스 감염증-19(코로나19) 백신 GBP510의 임상시험 1·2상을 승인했다고 31일 밝혔다.

이번 승인으로 국내에서 진행되는 코로나19 치료제 및 백신 임상은 각각 15건, 6건으로 늘어났다.

임상에선 건강한 성인을 대상으로 GBP510의 안전성 및 면역원성을 평가한다.

GBP510은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 재조합 백신이다. 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성함으로써 면역반응을 유도하는 원리다.

앞서 SK바이오사이언스는 지난달 23일 재조합 백신 NBP2001의 임상 1상을 승인받은 바 있다. NBP2001은 코로나19 바이러스의 표면 항원 단백질로 면역반응을 유도하고, GBP510는 표면 항원 단백질이 나노구조(정20면체)를 형성하는 특정 단백질과 결합해 면역반응을 유도하는 차이가 있다.

식약처는 "앞으로도 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점 등을 고려해 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다"며 "안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원해 우리 국민이 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다할 계획"이라고 밝혔다.

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