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코오롱생명과학, '인보사' 시술환자 전원 '장기추적 조사' 실시인보사 시술환자 3700여명 대상…800억원 이상 비용 추정
인보사 케이주 제품 이미지 <코오롱생명과학 제공>

[한국정책신문=이해선 기자] 코오롱생명과학(대표 이우석)은 인보사를 투여받은 약 3700건 시술환자 전원을 대상으로 15년간 장기추적 조사를 실시한다고 16일 밝혔다.

이번 장기추적 조사는 약 800억원 이상의 비용이 소요될 것으로 추정하고 있다. 코오롱생명과학은 전사의 모든 역량을 투입해 환자의 안전성 관리를 최우선 목표로 설정, 계획 완수를 위해 철저히 장기추적 조사를 진행할 예정이다. 

품목허가 전 임상에 참여했던 환자를 시작으로 163건에 대한 15년 장기추적을 진행하고 있었던 코오롱생명과학은 이번 사태 이후 그 대상을 시술환자 전원으로 확대키로 했다.

장기추적 조사의 세부적인 항목에 대해서는 식약처와의 지속적인 협의에 따라 진행될 예정이다. 

주요 항목으로는 일반혈액검사, 혈청학적 검사, 활력징후, TGF-b1 ELISA(효소면역정량법), TGF-b1 PCR(중합효소연쇄반응), RCR 검사, 엑스레이, 유전자 검사 등 총 20여개 이상의 항목 검사를 진행할 계획이며, 15년 동안 병원 방문을 통해 부작용 및 이상반응에 대해 지속적으로 관리할 예정이다. 

인보사를 투여한 병원은 장기추적 조사에 환자를 참여시키기 위해 한국의약품 안전관리원 ‘인보사케이주 장기추적조사 환자등록 시스템’에 환자 정보를 등록해야 한다. 

환자는 처방받은 병원 방문 및 병원 유선문의를 통해 등록 절차에 대해 안내 받을 수 있다. 또한 코오롱생명과학의 콜센터를 통해 자세한 문의도 가능하다. 

코오롱생명과학은 정형외과 의사 설명회, 환자등록 안내를 위한 투여 병원 방문 및 설명, 처방 병원 및 환자를 위한 콜센터 운영 등 다양한 방법으로 장기추적 조사를 위한 준비에 최선을 다하고 있다. 

이우석 코오롱생명과학 대표는 “15년간 지속적인 관리를 통해 인보사 투여환자와 가족들에게 인보사의 안전성에 대한 우려를 불식시키기 위해 회사의 전 역량을 집중해 나가도록 할 것”이라고 전했다.

이해선 기자  lhs@kpinews.co.kr

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#코오롱생명과학#인보사#장기추적#식약처

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